gmp培训(药厂gmp培训内容)
以下为2月直播课程时间表。扫描二维码链接观看这些课程：
序列号 |
课程 |
讲师 |
时间 |
课程链接 |
实用程序系统：硬件设施要求、验证和确认、日常监控和报警、日常操作、维护和维修、更改、校准、文档要求！ |
||||
生物工艺设备：系统设计、产品接触面、材料、焊接、坡度、无菌要求、喷涂设备覆盖检查，解读新版BPE指南！ |
丁恩峰 |
|||
生物药检：人员、文件要求、设备设施管理、材料管理、工艺实施、交叉污染预防措施、风险管理落实！ |
丁恩峰 |
|||
包装GMP检验：包装材料采购与供应商管理、质量检验与验证、设备与过程控制、文件记录、风险管理、变更、投诉调查！ |
李宏烨 |
|||
一次性系统：SUS系统规定，SUS选择注意事项，供应商管理，验证要求，SUS使用和监控，废物管理，最新标准！ |
丁恩峰 |
|||
医药英语技能提升：中英文文档，常见语法和句子逻辑，常见质量风险术语，常见问题分析！ |
胡振华 |
|||
解读美国食品药品监督管理局药品审评中心《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》！ |
丁恩峰 |
|||
解读SFDA上市药品申报材料及受理审查指南！ |
丁恩峰 |
|||
国家美国食品药品监督管理局审评中心《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》解读 |
丁恩峰 |
|||
药用玻璃容器分类及技术要求 |
丁恩峰 |
|||
遗传毒性杂质评价报告撰写要求 |
丁恩峰 |
|||
制药气体GMP要求 |
李宏烨 |
|||
R&D工艺中的偏差管理要求 |
丁恩峰 |
课程可能会根据国家制药法律法规的变化和行业情况进行调整！
